1.

Introduzione

Trial clinico o Sperimentazione clinica Protocollo di sperimentazione sugli esseri umani di un farmaco, allo scopo di determinarne efficacia e possibili effetti collaterali. La procedura segue una prima fase di sintesi e purificazione in laboratorio della molecola della quale si intende valutare possibili applicazioni terapeutiche, e una fase preclinica (o di sperimentazione animale), della durata media di due anni, compiuta su animali da laboratorio. In questo stadio si definiscono i meccanismi d’azione, le vie di metabolizzazione, gli effetti collaterali, la DL50 (dose letale per il 50% dei soggetti) e altri importanti parametri dai quali si decide se proseguire con la sperimentazione clinica e quali dosi possano essere applicate sull’uomo.